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智通财经APP讯,李氏大药厂(00950)发布公告,于2020年4月7日,该公司的间接非全资附属公司China Ophthalmology Focus Limited(COPFL)于中国在其用于治疗中度清淡型痤疮的阿达帕林-克林霉素组相符
  • 李氏大药厂(00950)附属已完善ACCG关键第III期临床试验最后钻研回访

    发布时间:2020-04-19   分类:信息中心

    智通财经APP讯,李氏大药厂(00950)发布公告,于2020年4月7日,该公司的间接非全资附属公司China Ophthalmology Focus Limited(COPFL)于中国在其用于治疗中度清淡型痤疮的阿达帕林-克林霉素组相符凝胶(ACCG)的关键第III期临床试验中,其末了别名(共1617名)入组患者已完善最后钻研回访。现在正在进走临床数据搜集及分析,预期将于2020年5月╱6月公布主要数据,惟前挑是成功锁定数据库及始末效果验证,且预期将于2020年下半年挑交新药申请。

    公告表现,ACCG第III期众中央、随机、单盲、平走、阳性对照钻研(clinicaltrials.gov注册编号:NCT03615768)旨在评估ACCG治疗中度清淡型痤疮的疗效及坦然性。先前第II期钻研效果外明,0.1%阿达帕林 1%克林霉素乃治疗清淡型痤疮的最佳组相符,信息中心并在该第III期钻研中用作实验组。该组相符凝胶始末结相符行使两栽具有分歧作用机理的药物及增补克林霉素的摄取来产生协同效答。

    公告称,该项钻研涵盖来自28个钻研点的1617名患者,乃迄今中国周围最大的皮肤病学钻研。公司认为,在治疗中度清淡型痤疮周围,结相符行使阿达帕林(一栽视黄酸受体(RAR)激动剂)及克林霉素(一栽抗生素)的疗效较传统疗法更佳。

    按照《中国痤疮治疗指南(2019修订版)》(Chinese Guidelines forthe Managementof Acne Vulgaris:2019Update),一项横断面统计钻研表现,中国人群清淡型痤疮的患病率为8.1%,其中青少年比例逾90%,片面甚至不息患病至成年。